наша адреса:
04080, Київ, вул. Кирилiвська, 104
наша пошта:
office@profinstall.com.uaДо фармацевтичного виробництва пред'являються особливі вимоги, які стосуються не тільки складу ліків і БАДів, а й умов виробництва. І головний стандарт в галузі інжинірингу - це GEP (в перекладі з англійської «належна інженерна практика»). Цей термін став використовуватися на початку 2000-х років, головним чином в фармацевтиці як продовження інших стандартів - GMP, GDP та ін. В інших сферах виробництва більше вживається термін «Engineering Quality Systems».
Інженерні мережі фармацевтичного виробництва повинні бути спроектовані і змонтовані згідно даних стандартів.
У керівництві Міжнародного товариства інженерів фармацевтичної промисловості (ISPE), виданому в 2008 році, містяться чітко структуровані принципи GEP. У документі відображені глобальні комплексні підходи до інжинірингу, від розробки проекту інженерних мереж до введення об'єкта в експлуатацію.
Належна інженерна практика - це комплекс інженерних методик і стандартів, що застосовуються на всьому життєвому циклі проекту, які повинні забезпечити отримання оптимальних і економічно вигідних рішень. При цьому вони повинні відповідати нормативним вимогам закону і замовника. GEP здійснює підтримку дій, які забезпечують поточне функціонування і майбутнє планування фармацевтичного виробництва.
Більш загальний стандарт - GMP, він висуває вимоги в цілому до виробництва лікарських препаратів. медичного обладнання, продуктів харчування. Він з'явився в 1963 році в США, з тих пір правила неодноразово зазнавали змін і вдосконалилися. На даний момент, національні правила GMP встановлено в 100 країнах. Україна лише знаходиться на шляху переходу до них.
Існує також ряд стандартів, що регламентують:
Компанія Profinstall має досвід проектування інженерних мереж на фармацевтичному підприємстві.
наша адреса:
04080, Київ, вул. Кирилiвська, 104
наша пошта:
office@profinstall.com.uaнаша адреса:
61072, Харкiв, пр-т Науки, 58
наша пошта:
office@profinstall.com.uaнаша адреса:
79024, Львiв, вул. Пластова, 10
наша пошта:
office@profinstall.com.ua