Вентиляция чистых помещений в Украине

В предыдущих статьях мы говорили об особых условиях проектирования и монтажа инженерных сетей на фармацевтическом производстве. Теперь более подробно расскажем о требованиях к вентиляции чистых помещений согласно стандарту GMP.

Чистые производственные помещения требуются для производства стерильных лекарств, они должны быть оборудованы соответствующими системами приточно-вытяжной вентиляции и кондиционирования (HVAC). Вентиляция чистых помещений организована таким образом, что воздух движется сверху вниз без турбулентности, то есть ламинарно (без перемешивания). Таким образом, частицы грязи собираются в один поток у пола и не разлетаются по помещению.

Все типы конструкций системы вентиляции в чистом помещении должны проектироваться так, чтобы постоянно поддерживались необходимые параметры воздуха, который контактирует с компонентами продукции и может вступать с ними в реакцию. Система HVAC и чистые помещения в фармацевтике относятся к системам прямого воздействия и к ним предъявляются квалификационные требования, которые достаточно обширны. Они устанавливают требования по:

• качеству, правильности выбора и установки вентиляционного оборудования
• нормальной бесперебойной работе оборудования в заданном режиме эксплуатации

На данный момент выработались типовые решения, которые позволяют избежать ошибки и неточности при проектировании и монтаже вентиляции. Они касаются:

• принципов построения HVAC
• определения необходимой структуры и параметров кондиционера
• выбора системы фильтрации воздуха
• определения кратности воздухообмена
• обеспечения заданной температуры и влажности в помещении

Очень важно, чтобы поддерживался баланс воздухообмена, то есть приток воздуха должен быть равен оттоку. Несоответствие этому требованию приводит к несоблюдению заданного уровня перепадов давления, проблемам с открыванием, закрыванием дверей и т.д. В чистых помещениях должно поддерживаться разное давление, поэтому для них это особенно важно.

Читайте также о требованиях к поддержанию влажности и температуры в чистых помещениях.